Twój zaufany partner w badaniach naukowych.
Poznaj nasze możliwości!
Razem dla nauki
Zobacz, co wspólnie możemy zrobić dla rozwoju badań w Polsce i na świecie!
PLANOWANIE procesu R&D
Jesteśmy by wspierać zespoły badawcze w tworzeniu projektów. Doradzimy, wesprzemy Twój zespół w fazie idei. Nasze doświadczenie i wiedza pomoże Ci uniknąć pułapek, obniżyć koszty procesu ale także skrócić go do niezbędnego minimum. Zaplanujemy projekt tak by pozyskane dane były rzetelne, wiarygodne a pacjenci biorący udział w badaniu otrzymali najlepsze możliwe wsparcie. Przygotowujemy i poprowadzimy wsparcie w procesach scientific advice.
REALIZACJA projektu
Mając doświadczenie w różnorodnych projektach badawczych, chcemy się nim podzielić z Tobą. Skutecznie realizujemy projekty planując je, wykonując, ale także reagując na wszystkie nieprzewidziane zdarzenia. System jakości, w którym pracujemy, oraz wartości, które nam przyświecają, pozwolą efektywnie i prawidłowo przeprowadzić badanie.
PUBLIKACJA wyników
Przeprowadzając rzetelna analizę biostatystyczną dostarczymy Ci wiarygodne dane do publikacji lub do sporządzenia dokumentacji niezbędnej do rejestracji wyrobu lub produktu. Jeśli w procesie rejestracji będzie potrzebne dodatkowe wsparcie merytoryczne – zapewnimy je!
WSPÓLNIE do celu!
Stworzymy dla Ciebie unikalny projekt, w pełni dopasowany do Twoich potrzeb.
O nas
Poznaj naszą historię!
Od ponad 15 lat pracując w obszarach R&D wspieramy zespoły badawcze w tworzeniu i realizacji ich projektów w skali krajowej i międzynarodowej. Nasze doświadczenie obejmuje wyroby medyczne, produkty lecznicze, w tym produkty terapii zaawansowanych (ATMP, CAR-T). Przeprowadzaliśmy projekty, począwszy od faz wczesnych, aż po badania po rejestracyjne. Wspieraliśmy badaczy, nadzorując projekty w okresie badań przedklinicznych. Współpracowaliśmy zarówno z firmami CRO, sponsorami komercyjnymi jak i zespołami niezależnych badaczy dzięki czemu znamy i rozumiemy potrzeby i wymagania każdej z tych grup.
Dlaczego my?
Zobacz, co możemy dla Ciebie zrobić.
PROJEKTOWANIE BADAŃ
Wspieramy badaczy w procesie tworzenia projektów.
Jeśli chcesz złożyć wniosek o dofinansowaniu badania - zadzwoń do Nas! Pomagamy w tworzeniu planu badania, doradztwie naukowym w EMA i FDA, analizie wykonalności i tworzeniu kosztorysów.
REJESTRACJA BADAŃ
Zaplanujemy i przeprowadzimy proces rejestracji badania klinicznego.
Zadbamy o niezbędne opinie prawne Przeprowadzimy pełen proces złożenia badania do Komisji Bioetycznej oraz do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
REALIZACJA PROJEKTÓW
Wykonamy analizę ryzyk w projekcie proponując odpowiedni model monitoringu. Wykonamy monitoring badania w ośrodku i oraz zdalny. Zapewnimy zapewnimy zgodną z regulacjami procedurę raportowania zdarzeń niepożądanych. Wykonamy pełną analizę biostatystyczną niezbędną do przygotowania Raportu Końcowego. Przygotujemy razem wszystkie dane do publikacji wyników projektu.
Skontaktuj się z nami
Opowiedz nam o swoim pomyśle, a my pomożemy Ci go zrealizować!
Oferujemy bezpłatne konsultacje dla nowopowstających projektów.
